5月20日,国家食品药品监督管理总局发布消息,指出部分银杏叶药品的生产企业涉嫌严重违规行为,这一事件波及到26家药品公司,其中包括我们省的安徽圣鹰药业有限公司和芜湖绿叶制药有限公司。时至今日,已过去一个多星期,这两家企业的调查和产品召回进展如何?这一问题引起了广大百姓的关切和社会的广泛关注。为此,记者进行了深入的追踪报道。
安徽食药监迅速清查银杏叶药品
“银杏风波”事件过后,众多市民对银杏叶制成的产品产生了疑虑。为了回应公众的担忧,确保民众的身体健康和生命安全,安徽省食品药品监督管理局迅速启动了相关工作,对银杏叶类药品进行了专门的整治行动。
省食药监局在召开全国银杏叶药品专项治理电视电话会议的当天,立即发布了《关于对使用银杏叶提取物生产药品进行检查的通知》。该通知要求,各银杏叶药品生产企业必须立即调查清楚使用桂林兴达药业有限公司生产的银杏叶提取物的药品批号、产量、销售数量以及销售去向,并采取切实有效的措施,召回所有已售出的相关产品。此外,企业还需迅速调查了解其他企业使用银杏叶提取物生产银杏叶药品的情况,包括这些提取物的企业资质,以及在使用过程中是否非法添加了其他物质等。
与此同时,安徽省食品药品监督管理局安排合肥、芜湖两市食药监部门工作人员,对我省两家银杏叶药品生产企业引进及运用银杏叶提取物的情况进行了细致的审查。审查重点包括仓库(包括原料库和成品库)、生产车间现场,并收集了包括银杏叶提取物的采购入库账目、产品生产工艺流程、质量规范、相关批次的生产记录、出厂检验报告等文件。此外,对银杏叶提取物的采购量与制剂生产量是否一致,以及是否从无资质企业采购银杏叶提取物等问题,均进行了详细记录。
我省召回工作紧锣密鼓
经过调查发现,安徽省的安徽圣鹰药业有限公司以及芜湖绿叶制药有限公司均存在向桂林兴达药业有限公司采购银杏叶提取物的记录。
自2013年起,安徽圣鹰药业有限公司陆续从桂林兴达药业有限公司引进了21.6吨银杏叶提取物,利用这些提取物成功生产了215批银杏叶片,总计达到了33559.472万片。其中,207批产品已实现销售,销售范围覆盖了安徽、河南、山东、黑龙江、吉林、辽宁等19个省份、直辖市及自治区。值得注意的是,有6批共计930万片产品已超过有效期,同时,公司已对5430.3912万片产品进行了召回。
自2013年起,芜湖绿叶制药有限公司从桂林兴达药业有限公司引进了8批次的银杏叶提取物,总量达6475公斤。这些提取物已被完全用于生产银杏叶胶囊,共计23批,生产批号包括130205至150326。这些胶囊总数达到8868.0144万粒,其中3批共1116.0756万粒存放在仓库,具体批号为150306、150307和150326,分别对应102829盒、103983盒和103219盒。产品已销往全国除西藏以外的30个省、直辖市和自治区。然而,有5批共1900.054万粒产品已过效期。尽管如此,3291万多粒产品已售罄,目前已有1151.96万粒被召回,剩余1410.204万粒正在召回过程中。
安徽省市场全面封杀问题银杏叶药品
我省的食品药品监管机构不仅派遣人员到现场对企业进行监督,确保它们迅速召回银杏叶药品,而且对市场进行了彻底的检查。
安徽省食品药品监督管理局责令全省范围内的食品药品监管机构,对辖区内的所有药品销售及使用单位进行严格监管,要求立即暂停销售和使用那些源自国家食品药品监督管理局公告中提及的桂林兴达药业有限公司、湖南万邦德天然药物有限公司等26家企业的银杏叶药品,并切实做好药品的登记、封存以及召回工作。
要求辖区内的所有药品经营企业及使用机构,即刻停止销售与使用从国家食品药品监督管理局发布的公告中提及的桂林兴达药业有限公司、湖南万邦德天然药物有限公司等26家厂商所供应的银杏叶药品,并需妥善进行记录、封存以及召回处理。
安徽省食品药品监督管理局对公众发出警示,提醒广大民众切勿购买那26家企业的银杏叶类药品,并积极采取行动,以消除潜在的安全风险。
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