COVID-19将与人类长期共存的观点越来越被公众接受。钟南山院士今年还提出，“如果COVID-19疫苗的保护率不再是一年，那么未来人们可能每年都会接种疫苗”。目前，国内包括国药控股、科兴、复星、康希诺等公司已成功研发并上市新冠病毒疫苗。 8月初，中国科兴率先提交了Delta株疫苗的紧急使用申请，这表明在新冠病毒疫苗研发方面，中国再次走在了世界前列。
然而，生产了疫苗的中国却被疫苗瓶难住了。甚至有药瓶厂家需要预付款购买生产原材料，六个月后才能拿到货。本生产原料为-中硼硅酸盐。玻璃管。
为什么要使用中硼硅药用玻璃？
药用玻璃作为药品包装的载体之一，已有100多年的历史。其良好的化学稳定性至今尚未被任何材料完全取代。它与人类生命安全密切相关。
国际市场上药用玻璃主要是硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。一般注射剂、血液及血液制剂宜采用硼硅酸盐玻璃包装，口服制剂、干粉剂等药品可采用钠钙玻璃包装。但在美国、欧洲、日本等发达市场，所谓的低硼玻璃已不复存在。
低硼硅玻璃中的氧化硼含量明显低于中硼硅玻璃。玻璃的热膨胀系数较高，化学稳定性和韧性都比较差，更容易产生“剥落”甚至“肉眼可见异物”。玻璃脱离很容易导致毛细血管堵塞和肉芽肿。轻者可能会影响药液的质量。严重时可能会影响使用者的健康，甚至危及生命。
高硼硅玻璃具有最好的耐热震性和耐水性。但由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转换过程需要更高的温度且密封更困难，因此很少用作药用玻璃。
因此，中硼硅药用玻璃是目前国际公认的安全药用包装材料，已在世界大多数国家得到广泛应用。中硼硅玻璃的生产和供应一直被国外公司垄断。中硼硅药用玻璃技术和产量的突破已被列为国家发改委必须突破的“卡脖子”项目之一。
中硼硅药用玻璃国内发展概况
我国每年注塑玻璃包装总量达750亿支，玻璃管消耗量超过55万吨，其中低硼硅玻璃管约32万吨，钠钙玻璃管约20万吨，中型硼硅酸盐玻璃管。药用玻璃瓶成品不足3万吨。
“技术垄断、价格歧视、供应管制”三大现状对我国药用玻璃产业升级、国家药品安全、药品稳定供应造成直接制约和威胁。尤其是目前医药流通企业和医院的药品库存基本维持在45天（一个半月）的情况下，日本企业最快的供货周期是3个月，美国和德国企业的供货周期是6个月，可能会导致药品供应突然中断的系统性风险。
另外，高价格也会导致一些国产通用制剂的成本飙升。同时，目前正在实施的一致性评价，将导致仿制药因包装不符合原研药标准而无法批量生产，这将直接制约仿制药的生产；由于包装不符合国际要求，中国制药企业的出口也受到很大限制，同时导致民族药品面临持续的、集体的安全风险。
目前国内药用玻璃管主要为低硼硅、钠钙玻璃管，其特点是产能过剩、利润薄、产品低端、缺乏先进技术支撑。
我国自20世纪60年代以来一直在研究中硼硅酸盐。 1964年，北京玻璃仪器厂尝试介硼硅酸盐生产技术，但未能取得突破。 1987年，芜湖制药厂引进日本NEG介硼硅酸盐生产技术，但由于成本过高，未能实现技术消化和突破； 20世纪80年代末，宝鸡药用玻璃厂引进、消化、吸收了美国康宁中硼硅酸盐的生产技术，但未能实现技术突破； 2001年，山东三力试制中硼硅酸盐生产技术，未能实现技术突破；沧州四星玻璃有限公司从2005年开始，开始自主研发中硼硅药用玻璃，主攻“冷顶全电熔技术”，目前已建成中硼硅玻璃管窑炉4座，拉制管生产线12条; 2017年起，中国建材股份有限公司旗下参股公司凯盛君恒有限公司硼硅酸盐玻璃管项目1号炉正式投产。
中硼硅药用玻璃的技术难点
中硼硅药用玻璃的难点是什么？其实，制作中硼硅药瓶并不难，购买一条药瓶生产线也相对容易。真正的难点在于如何将石英砂、硼砂、纯碱等原料制成中硼硅玻璃管。硼硅酸盐药用玻璃拉制管的技术难点主要体现在以下三个方面：
1）熔炼：中硼硅药用玻璃的成分中含有10.0%以上的硼和近7%的Al2O3。因此，玻璃在熔化过程中会面临粘度高、熔化温度高、容易产生气泡等问题。
2）澄清：在生产过程中，采用铂通道对玻璃液进行澄清和均化。如果铂通道的设计不理想，可能会导致玻璃管直径不圆、管壁厚度不均匀等问题。
3）成型：药用玻璃成型时，玻璃管的尺寸公差要求很高。成型不稳定或误差太大会导致生产良率下降。
当然，看起来简单，但实际的技术研发要困难得多，无法简单地用语言来解释。
国内硼硅酸盐市场空间
未来5-10年将是我国医用包装产品升级和产业整合的关键发展期，这将极大地影响硼药用玻璃的使用。除了政策实施时机、药企客户产品研发上市、升级步伐等因素外，很大程度上与国内医药包装行业自身产品质量的提升速度有关。从政策落实来看，“注射剂一致性评价”、“关联审评”等重要产业政策的实施，必将影响未来格局。低硼玻璃向中硼玻璃的升级将是不可逆转的趋势。
此次疫情的爆发，必将加速国内企业中硼玻璃的生产，并升级替代低硼或钠钙药用玻璃。预计未来几年全球药用玻璃管市场复合年增长率为7-8%，中国增速为15%-20%。据预测，到2025年，国内中硼硅药用玻璃管需求量将超过25万吨。目前中硼硅药用玻璃管价格为26000元/吨，预付款半年后才能拿到货。按照2万/吨的价格计算，2021年国内中硼硅药用玻璃管市场规模为15亿元，2025年市场规模将达到50亿元。
国内硼硅酸盐药用玻璃行业参与者
目前，国内已有60多家企业获得中硼硅玻璃瓶注册或备案。但中硼窑拉管技术仍掌握在肖特、康宁等少数美日欧企业手中，国内尚未实现稳定生产。的企业。因此，国内硼硅酸盐药用玻璃管供应主要被德国肖特、日本电气硝子和美国康宁三大公司垄断。我国医药行业经常受到国外企业的价格垄断和供货周期的不稳定。
我还在国家药品监督管理局药品审评中心查询了原料药、药用辅料、药包材的注册信息。目前，国内注册玻璃管制品企业注册进口玻璃管的数量为24家，占比70%以上，国内注册数量为10家，虽然国内有几家企业注册了中硼硅玻璃管，但仍有1家企业注册了中硼硅玻璃管。质量与国外进口产品差距较大。例如，药用玻璃龙头企业山东药玻仍进口中硼硅玻璃管。生产中号硼硅酸盐管瓶和安瓿。
从全球范围来看，目前领先的硼硅酸盐玻璃企业有德国肖特、美国康宁、日本电气硝子等。其中，德国肖特的产能和市场份额最大，占国际市场份额的50%以上，其售价也最高。国内中硼硅药玻璃供应商主要是德国肖特和美国康宁。德国肖特早在2017年就开始在浙江缙云县投资建设中硼硅玻璃管生产基地，规划产能4万吨。 ，2020年已投产2万吨；美国康宁2020年在安徽蚌埠投资建设硼硅玻璃管生产基地，规划产能2万吨。预计今年一期建成投产800吨。
虽然国内多家上市公司借疫情之机，趁着介硼硅的火爆，实现了股价的暴涨，但由于技术门槛较高，目前国内从事介硼硅药用玻璃管制造的企业寥寥无几。
首先介绍一下国内实际生产硼硅酸盐药用玻璃管的企业：
沧州四星玻璃有限公司：我看过这家公司创始人的介绍。他很感性。从无到有，从头到尾的研发已经有十多年了。技术路线与市场上的技术路线不同。因此，目前的产品还不是特别成熟。目前，下游制瓶企业对国产中硼硅药用玻璃管极为怀疑和不信任。为了推广市场，公司直接从事药品瓶的制造，并直接将产品样品发送给制药公司试用，定价相对较低。 。公司获得多方资本投资。今年6月，公司继续获得盈科资本、极富创投的投资。
凯盛君恒股份有限公司：中国建材股份有限公司为公司第一大股东，中国建材集团的玻璃技术在国内处于绝对领先水平。凯盛君恒第一座生产硼硅酸盐药用玻璃管的窑炉于2017年下线。然而，第一座窑炉存在许多技术问题。它已被拆除，并建造了第二座窑。目前，有产品对外销售，我们还投资建立了自己的制瓶车间。
此外，国内多家企业也透露正在从事或计划从事硼硅酸盐药用玻璃管的生产和制备。主要公司如下：
山东药用玻璃：山东药用玻璃是国内第一家、全球第六家掌握中硼硅玻璃（I型玻璃）模压瓶生产技术的企业。已经实现进口替代，但管制瓶的生产技术尚未被攻克。目前，山东药玻也在进行硼硅拉管实验，但未能取得实质性技术突破。
正川股份有限公司：公司目前拥有管拉（低硼硅）玻璃窑炉8座，生产不同型号的无色、棕色管制注射剂、管制口服液瓶、管制玻璃螺口瓶、安瓿瓶等，年产值54亿只。尽管正川股份已公开表示有意投资硼硅玻璃拉制管道，但目前尚未看到任何具体进展。
旗滨集团：公司是一家集浮法玻璃、节能建筑玻璃、低铁超白玻璃、光伏玻璃、电子玻璃、药用玻璃研发、生产、销售于一体的创新型国家高新技术企业。该公司原本宣布硼硅酸盐药用玻璃可于今年4月份发货，但目前还没有相关消息。
东旭集团：公司拥有平板显示玻璃技术与装备国家工程实验室，玻璃制造技术在国内首屈一指。公司宣布将在甘肃天水、四川资阳等地投资新建硼硅酸盐药用玻璃生产基地。目前尚未见到该公司基地建成。
随着疫苗瓶需求激增，供应困难不断出现，有人开玩笑说，一定是因为中国企业还没有开始做。本来，中硼硅药用玻璃的市场空间并不大，导致中国非常有实力的玻璃制造企业都看不起它。毕竟与建材玻璃、显示玻璃、光伏玻璃等相比，市场要小得多，技术门槛还较高。不过，经过近两年的发展，国内不少企业开始重视并加大研发投入。相信在可预见的将来，我国硼硅药用玻璃可以全面国产化。至于以上哪家企业能够占据领先地位？未来还会有新的公司不断涌现，我们拭目以待。
